在本專欄重點(diǎn)討論一次性服裝的使用。本月，我們將探討定期清洗和重復(fù)使用的替代服裝。可重復(fù)使用的無(wú)塵室衣服具有舒適性和耐用性的潛力，并且可以減少每次使用的成本，同時(shí)減少浪費(fèi)。可重復(fù)使用的產(chǎn)品可以提供高性能的保護(hù)；但是，無(wú)塵室衣服會(huì)由于磨損以及洗滌，干燥和滅菌的處理周期而隨著時(shí)間的流逝而變差。
所有服裝系統(tǒng)必須正確穿著才能生效。有許多設(shè)計(jì)，提供者和洗消機(jī)可滿足各種潔凈室應(yīng)用的需求。制藥行業(yè)在潔凈室服裝中的主要關(guān)注之一是無(wú)菌性，以減少潔凈室中的生物負(fù)荷。另一方面，半導(dǎo)體制造商不關(guān)心無(wú)菌性，而關(guān)心顆粒控制。由于要求方面的這些差異，兩個(gè)行業(yè)在潔凈室可重復(fù)使用的服裝方面有不同的偏好和需求。
指出：“無(wú)塵室可重復(fù)使用的服裝已發(fā)展成為利用設(shè)計(jì)，織物成分，復(fù)合材料和飾面的獨(dú)特創(chuàng)新系統(tǒng)，以滿足對(duì)保護(hù)和舒適性日益增長(zhǎng)的需求。潔凈室服裝的最終用途不斷擴(kuò)大。這些增加的功能需求是市場(chǎng)趨勢(shì)的產(chǎn)物，后者認(rèn)為潔凈室服裝是較大的潔凈室環(huán)境控制計(jì)劃的積極組成部分。”
懷特繼續(xù)說(shuō)道：“無(wú)塵室服裝已經(jīng)遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過(guò)了防止顆粒暴露的歷史功能，而成為了樣式和功能。與過(guò)去相比，舒適性和對(duì)越來(lái)越多的功能特性的日益增長(zhǎng)的需求在需求列表中更高。潔凈室服裝不得將顆粒或纖維釋放到環(huán)境中，但必須為穿著者提供舒適感。他們還必須提供特定工作現(xiàn)場(chǎng)，工作流程和所生產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)率和質(zhì)量。隨著潔凈室工藝的幾何尺寸減小，納米顆粒變得越來(lái)越普遍以及個(gè)人電子產(chǎn)品的制造繼續(xù)爆炸，這一挑戰(zhàn)正在被提出。
可重復(fù)使用的服裝會(huì)捕獲并夾帶顆粒，以防止它們逸入潔凈室環(huán)境。據(jù)，潔凈室人員可貢獻(xiàn)潔凈室中約25％的空氣中顆粒污染物。在無(wú)塵室工人撒下的數(shù)百萬(wàn)個(gè)顆粒中，可行的顆粒包括細(xì)菌，霉菌和酵母菌，不可行的顆粒包括頭發(fā)，死皮細(xì)胞和頭皮屑。鈉，鉀，氯和鎂等元素也可能來(lái)自人體。衣服上松散的織物顆粒也會(huì)造成污染。潔凈室等級(jí)越高，對(duì)污染控制的需求就越大，最終導(dǎo)致全身污染控制服的出現(xiàn)。
無(wú)菌環(huán)境要求服裝的面料能夠承受多個(gè)加工和滅菌周期。根據(jù)的Jan Eudy所說(shuō)，“可通過(guò)電子束（電子束）滅菌，環(huán)氧乙烷（ETO）滅菌，伽馬滅菌或蒸汽滅菌（高壓滅菌）。當(dāng)前，伽馬滅菌是對(duì)潔凈室材料進(jìn)行滅菌的最具成本效益的方法。但是，對(duì)于使用聚四氟乙烯（PTFE）膜的可重復(fù)使用的無(wú)塵室衣服，伽馬滅菌和ETO滅菌是不可行的，因?yàn)樗鼈儠?huì)降解聚合物。英國(guó)和歐洲使用的無(wú)塵室服裝可能經(jīng)過(guò)蒸汽滅菌。無(wú)塵室服裝的蒸汽滅菌會(huì)導(dǎo)致可重復(fù)使用的服裝系統(tǒng)收縮和起皺。此外，還有與潔凈室兼容的組件，這些組件與蒸汽滅菌不兼容。蒸汽滅菌的無(wú)菌驗(yàn)證是根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134：1993（針對(duì)工業(yè)設(shè)施）或ISO 13683：1997（針對(duì)醫(yī)療設(shè)施）進(jìn)行的。通過(guò)伽馬滅菌，潔凈室衣物洗滌機(jī)可以驗(yàn)證伽馬劑量，并提供無(wú)菌保證水平（SAL）的書面證據(jù)。還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如，Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134：1993（針對(duì)工業(yè)設(shè)施）或ISO 13683：1997（針對(duì)醫(yī)療設(shè)施）進(jìn)行蒸汽滅菌的無(wú)菌驗(yàn)證。通過(guò)伽馬滅菌，潔凈室衣物洗滌機(jī)可以驗(yàn)證伽馬劑量，并提供無(wú)菌保證水平（SAL）的書面證據(jù)。還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如，Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 根據(jù)ANSI / AAMI / ISO 11134：1993（針對(duì)工業(yè)設(shè)施）或ISO 13683：1997（針對(duì)醫(yī)療設(shè)施）進(jìn)行蒸汽滅菌的無(wú)菌驗(yàn)證。通過(guò)伽馬滅菌，潔凈室衣物洗滌機(jī)可以驗(yàn)證伽馬劑量，并提供無(wú)菌保證水平（SAL）的書面證據(jù)。還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如，Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如，Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件 還對(duì)合同消毒器進(jìn)行了審核。無(wú)菌無(wú)塵室生產(chǎn)中使用的所有無(wú)塵室材料必須經(jīng)過(guò)季度劑量審核測(cè)試，并經(jīng)過(guò)無(wú)菌保證水平驗(yàn)證。例如，Cintas已將其無(wú)菌可重復(fù)使用的服裝驗(yàn)證為10件-6 SAL。”
在無(wú)菌環(huán)境中，的Richard Bryant指出，建議使用無(wú)塵室內(nèi)衣代替街頭服裝。這些應(yīng)使用不掉毛的聚酯阻隔織物制造。使用具有良好連體密閉系統(tǒng)的不掉毛聚酯內(nèi)衣，將減少進(jìn)入潔凈室環(huán)境的顆粒數(shù)量。由于顆粒是微生物運(yùn)輸?shù)闹饕绞剑虼嗣荛]系統(tǒng)還應(yīng)減少帶入受控環(huán)境的微生物數(shù)量。最舒適的選擇將是具有優(yōu)異芯吸性能的織物，以使汗水迅速散布。
解釋說(shuō)，對(duì)于制藥應(yīng)用，“已經(jīng)證明使用抗菌劑可以減少細(xì)菌菌落形成單位的數(shù)量。這樣，減少了進(jìn)入洗滌和滅菌步驟的生物負(fù)荷。即使在不太關(guān)鍵的清潔環(huán)境中，使用非遷移性抗菌劑也可以抑制霉菌和霉菌的生長(zhǎng)，這些霉菌和霉菌會(huì)隨著時(shí)間的流逝而產(chǎn)生異味。非常重要的一點(diǎn)是所使用的抗菌劑不允許細(xì)菌發(fā)生突變。我們需要的最后一件事是無(wú)意中造成了一個(gè)更嚴(yán)重的問(wèn)題。”
電子和半導(dǎo)體行業(yè)不關(guān)注無(wú)菌，而是關(guān)注顆粒和靜態(tài)控制。一些過(guò)程要求服裝是靜電消散的，包含靜電放電特性（ESD）。
的Michele McSwain表示：“隨著電子組件尺寸的不斷減小，以及隨著空氣傳播，帶電粒子在潔凈室控制中成為人們?cè)絹?lái)越關(guān)注的問(wèn)題，因此人們?cè)絹?lái)越關(guān)注塵埃的產(chǎn)生和管理靜電在增加。”
靜電放電協(xié)會(huì)（www.esda.org）是開(kāi)發(fā)靜電學(xué)行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和測(cè)試方法的主要培訓(xùn)和調(diào)查機(jī)構(gòu)，最近發(fā)布了技術(shù)路線圖，可在網(wǎng)站上免費(fèi)下載，強(qiáng)調(diào)了根據(jù)美國(guó)主要公司的意見(jiàn)對(duì)靜電的不耐受性。考慮到路線圖，ESDA開(kāi)發(fā)了S20.20 1，該標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了開(kāi)發(fā)靜態(tài)控制程序的要點(diǎn)。服裝是整個(gè)控制程序的一部分，并且已通過(guò)STM2.1-1997“用于保護(hù)易受靜電影響的物品”的測(cè)試（目前正在更新）。
每當(dāng)穿著者移動(dòng)時(shí)，由干凈，不脫落但絕緣的聚酯纖維制成的無(wú)塵室衣服就會(huì)產(chǎn)生靜電荷。向織物中添加碳纖維線為電荷遷移提供了一條途徑。在衣服層面上連續(xù)的接地路徑可確保這些自由浮動(dòng)電荷立即直接到達(dá)地面并確保消除。
防靜電服裝應(yīng)具有低摩擦帶電傾向，并且對(duì)快速耗散的抵抗力應(yīng)低，以避免電荷積聚。靜電會(huì)損壞微電子元件。同樣，已知微生物會(huì)在附著于具有靜電的衣服上的顆粒上生長(zhǎng)。這在制藥環(huán)境中是不可接受的。因此，至關(guān)重要的是，所使用的織物應(yīng)允許服裝持續(xù)消散任何靜電積聚。
潔凈室服裝通常由合成材料制成，包括尼龍，聚酯，聚四氟乙烯，聚氯乙烯和丁基或丁腈橡膠。這些材料是被稱為電介質(zhì)的電絕緣材料，由于摩擦?xí)兊脦ъo電。
靜電消散織物通常包含導(dǎo)電碳絲，其含量小于最終材料重量的1％。必須使用高質(zhì)量的碳纖維，并在整個(gè)服裝壽命和洗滌周期內(nèi)保持有效，以確保靜電耗散質(zhì)量保持有效。碳纖維以網(wǎng)格或條紋形式編織到織物中，為電荷遷移提供了路徑。
Jan Eudy表示：“無(wú)塵室衣服的ESD測(cè)試基于應(yīng)用標(biāo)準(zhǔn)，并非特定于無(wú)塵室。環(huán)境科學(xué)技術(shù)研究院（IEST）設(shè)有一個(gè)委員會(huì)，負(fù)責(zé)制定ESD潔凈室專用的服裝測(cè)試標(biāo)準(zhǔn)。當(dāng)前的測(cè)試包括靜態(tài)衰減FTM 4046，表面電阻率ASTM-D-257，NFPA 99靜態(tài)衰減測(cè)試（以前稱為NFPA 56A）和50％RH ESD 2.1的表面電阻。”
隨著納米顆粒，納米技術(shù)和進(jìn)一步的小型化變得越來(lái)越普遍，靜電耗散將變得越來(lái)越重要。
必須測(cè)試織物的重量，孔徑，濕氣透過(guò)率，拉伸強(qiáng)度和表面電阻率。對(duì)服裝的構(gòu)造進(jìn)行夾帶顆粒和耐久性的評(píng)估。驗(yàn)證可重復(fù)使用的服裝系統(tǒng)將需要對(duì)潔凈室洗衣服務(wù)提供商進(jìn)行審核。
IEST在2003年發(fā)布了服裝的推薦操作規(guī)范IEST-RP-CC003.3，《潔凈室和其他受控環(huán)境的服裝注意事項(xiàng)》。這份長(zhǎng)達(dá)48頁(yè)的文檔替代了全球公認(rèn)的CC003.2版本，研究了在無(wú)菌和非無(wú)菌潔凈室以及其他受控環(huán)境中各種潔凈室應(yīng)用的織物，清潔，維護(hù)和服裝配置，選擇和規(guī)格。新版本在面料，材料特性和測(cè)試以及服裝的設(shè)計(jì)和構(gòu)造方面擴(kuò)展了部分。概述了用戶和處理器的處理注意事項(xiàng)。包括顆粒滲透測(cè)試指南，包括使用身體箱對(duì)織物進(jìn)行孔徑測(cè)試，Helmke鼓測(cè)試和微生物滲透測(cè)試。
測(cè)試服裝中的顆粒是否遵循ISO，美國(guó)紡織著色家和化學(xué)家協(xié)會(huì)（AATCC），醫(yī)療儀器促進(jìn)協(xié)會(huì)（AAMI）和其他組織制定的行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)和程序。ASTM F51-68（美國(guó)測(cè)試和材料協(xié)會(huì)）是一種標(biāo)準(zhǔn)方法，用于對(duì)無(wú)塵室衣服內(nèi)和衣服上5微米或更大尺寸范圍內(nèi)的顆粒污染進(jìn)行分類和計(jì)數(shù)。該測(cè)試很簡(jiǎn)單，但很耗時(shí)，而且重復(fù)性較差。將衣服的一部分放在面積為一平方英尺的紗網(wǎng)上，并用濾紙架吸塵。但是，此測(cè)試方法不適用于薄膜服裝。亥姆克鼓將衣物放置在帶有自動(dòng)顆粒計(jì)數(shù)器的旋轉(zhuǎn)鼓中，該計(jì)數(shù)器確定顆粒密度水平。Helmke Tumble測(cè)試評(píng)估了0.3微米及更大的顆粒。最近，使用了Gelbo-flex測(cè)試。許多實(shí)驗(yàn)室以及許多國(guó)家的洗衣服務(wù)都提供這些類型的測(cè)試。第三方質(zhì)量認(rèn)證將涉及醫(yī)療器械制造商的ISO 9001：2000，ISO 13485以及在歐盟銷售的產(chǎn)品的EC認(rèn)證。
在瑞典皇家技術(shù)學(xué)院（KTH），改良的分散室已用于研究無(wú)塵室衣服的防護(hù)功效。2在一次性衣物和兩組經(jīng)過(guò)清洗和消毒的可重復(fù)使用衣物之間，沒(méi)有發(fā)現(xiàn)明顯的性能差異。使用特殊的潔凈室內(nèi)衣可提高顆粒和菌落形成單元的過(guò)濾效率。但是，產(chǎn)生的菌落形成單位的數(shù)量確實(shí)隨著洗滌和滅菌循環(huán)次數(shù)的增加而增加。
許多因素導(dǎo)致潔凈室工人的舒適感。衣服太熱還是太涼？它是否太緊或如一項(xiàng)調(diào)查所述太松，導(dǎo)致工人絆倒。
服裝的硬度或使用行業(yè)術(shù)語(yǔ)“服裝”的“手感”或一般感覺(jué)是一個(gè)重要因素。濕氣透過(guò)率（MVTR），即濕氣透過(guò)衣服的透過(guò)率，通常被用來(lái)衡量舒適度。MVTR測(cè)試模擬了服裝將汗水從穿著者身上移開(kāi)并冷卻身體的能力。MVTR以克/米平方/ 24小時(shí)為單位進(jìn)行測(cè)量。作為一個(gè)實(shí)際的例子，乙烯基雨衣幾乎沒(méi)有透濕氣，使穿著者非常不舒服。
為了最大程度地提高用戶對(duì)可重復(fù)使用的潔凈室服裝的使用效率，必須考慮正確的設(shè)計(jì)，尺寸和面料。保護(hù)性能可能會(huì)因滲透到織物，接縫和緊固件中以及在密封處的衣服與身體之間（尤其是在脖子或手腕處）泄漏而受到限制。通過(guò)密封間隙的滲透可以使大顆粒不受阻礙地通過(guò)，而這些大顆粒將無(wú)法穿過(guò)衣服織物。
根據(jù)KTH土木與建筑工程系教授兼系主任Bengt Ljungqvist的說(shuō)法，用于潔凈室服裝的織物的性能可以通過(guò)測(cè)量透氣性，顆粒保留率和孔徑來(lái)評(píng)估。潔凈室衣服的有效性會(huì)因老化，磨損，洗滌，干燥和消毒等因素而變差。織物強(qiáng)度和耐用性可能是衣服重量的一個(gè)因素。舌頭撕裂和抓取拉伸試驗(yàn)提供了這些品質(zhì)的量度。
根據(jù)羅賓·豪伊（Robin Howie）的觀點(diǎn)，許多服裝中接縫和緊固件的透氣性遠(yuǎn)大于織物。因此，盡管接縫和扣件的面積通常小于衣服總面積的百分之一，但通過(guò)接縫和扣件的污染空氣總流量可能比通過(guò)織物的總流量大得多。接縫構(gòu)造和組件是IEST建議做法的一部分。
接縫必須使用連續(xù)的聚酯線捆扎。縫制服裝時(shí)，每英寸不得少于12針。接縫也應(yīng)封閉，以確保沒(méi)有顆粒逸出。某些設(shè)計(jì)，例如GORE-TEX®潔凈室服裝，都具有密封接縫，可消除顆粒通過(guò)針孔的傳播。拉鏈應(yīng)無(wú)涂層，涂層可能會(huì)破裂，造成污染。制藥行業(yè)使用不銹鋼拉鏈，而半導(dǎo)體行業(yè)由于松散的金屬污染物具有規(guī)避風(fēng)險(xiǎn)的特性，因此使用塑料拉鏈。如果在服裝中使用了雙頭螺栓，則應(yīng)采用無(wú)涂層的不銹鋼或塑料。一些服裝制造商購(gòu)買袖口作為特殊的針織面料。其他服裝沒(méi)有針織袖口，而是由與服裝本身相同的材料制成的按扣或彈性封口。的Bill Steacker指出，針織的袖口在洗滌過(guò)程中可能會(huì)分解并產(chǎn)生顆粒。該公司目前對(duì)用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒(méi)有需求，盡管仍購(gòu)買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評(píng)論說(shuō)，他們從供應(yīng)商處購(gòu)買了針織袖口，并提供了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明，使用多年后，機(jī)械或電氣均無(wú)故障。該公司目前對(duì)用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒(méi)有需求，盡管仍購(gòu)買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評(píng)論說(shuō)，他們從供應(yīng)商處購(gòu)買了針織袖口，并提供了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明，使用多年后，機(jī)械或電氣均無(wú)故障。。該公司目前對(duì)用于潔凈室服裝的針織袖口幾乎沒(méi)有需求，盡管仍購(gòu)買了抗靜電袖口。我們采訪的其他人評(píng)論說(shuō)，他們從供應(yīng)商處購(gòu)買了針織袖口，并提供了實(shí)驗(yàn)室數(shù)據(jù)，這些數(shù)據(jù)表明，使用多年后，機(jī)械或電氣均無(wú)故障。
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